2022年2月24日,協(xié)會會員單位成都百裕制藥股份有限公司百裕妥®阿哌沙班片(規(guī)格:2.5mg)順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。本品為化學藥品4類注冊,視同通過一致性評價,與原研產(chǎn)品的藥品質(zhì)量和療效一致!
阿哌沙班是一種強效、口服、可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點抑制劑,屬于新型口服抗凝藥物,主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。2021年阿哌沙班全球銷售額再創(chuàng)新高,超過100億美元,多年蟬聯(lián)全球銷售額TOP10的重磅藥物,是抗凝藥中當之無愧的NO.1(來源:CPhI制藥在線)。
本品是繼利伐沙班后,新一代的口服抗凝藥,大市場、高潛力、易推廣,值得業(yè)內(nèi)人士高度關(guān)注!